Perjalanan Panjang dalam Pengembangan Vaksin Baru

Abstract

Vaksin merupakan produk biologis yang berupa antigen atau mikroorganisme yang dilemahkan atau dimatikan dan bila diberikan kepada individu sehat dapat memicu terbentuknya kekebalan spesifik secara aktif terhadap penyakit tertentu. Vaksin merupakan cara yang efektif dan efesien untuk menimbulkan respons imun adaptif dan spesifik terhadap sumber infeksi sehingga dapat memberikan perlindungan yang efektif terhadap suatu penyakit infeksi. Keberhasilan suatu vaksin dapat ditentukan oleh proses pengenalan antigen, aktivasi, ekspansi, produksi sel memori dan berfungsinya sel limfosit yang mempunyai spesialisasi masing-masing. Tulisan ini merupakan studi kepustakaan (literature review) tentang berbagai tahapan dalam upaya mendapatkan vaksin jenis baru. Sumber kepustakaan didapatkan berdasarkan database elektronik yang dilakukan pencarian melalui pencarian di Google  dan  Pubmed. Upaya pengembangan vaksin baru merupakan suatu proses panjang yang melibatkan beberapa tahapan. Tahapan dalam membuat sebuah vaksin baru biasanya memerlukan penelitian dan pengujian selama bertahun-tahun, biasanya bisa 10 sampai 15 tahun atau bahkan lebih. Tahapan pengembangan meliputi eksplorasi dalam penelitian dasar, uji praklinis, dan uji klinis yang terdiri dari 3 fase. Uji praklinis menggunakan hewan model untuk menilai keamanan kandidat vaksin dan immunogenitasnya dalam memicu respons imun. Setelah dinilai aman pada uji praklinis, kemudian dilakukan uji klinis pada manusia untuk menguji keamanan dan immunogenitasnya dalam kelompok kecil kemudian ke kelompok besar. Selesai pada tahapan uji klinis, vaksin yang akan diproduksi masih harus diajukan perijinan untuk dapat diedarkan ke masyarakat. Tahapan proses pengembangan vaksin harus dalam regulasi cara pembuatan obat yang baik (CPOB) atau Good Manufacturing Practice (GMP) sehingga produk yang dihasilkan terjaga kualitasnya.